Ante el pedido de distintos sectores, se aprobó el uso individual de pruebas de autoevaluación de cuatro laboratorios. Estos controles proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente.
El reclamo del sector privado fue atendido por la Anmat y se aprobó esta nueva herramienta.
L
a
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat)
aprobó el uso individual de cuatro test de autoevaluación en base a la
detección del coronavirus.
Los
mismos pertenecen a los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener, de
venta exclusiva en farmacias.
Según
informó el Ministerio de Salud mediante un comunicado, el resultado de la
prueba de orientación diagnóstica debe reportarse de manera individualizada
dentro de las 24 horas de realizado el test, informó el Ministerio de Salud en
un comunicado.
Los productos aprobados por la Anmat
son Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal,
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag) y WL Check SARS-CoV-2 Ag Self
Testing,
Telam
comunicó que los mencionados controles que son de orientación diagnóstica y los
usuarios deben recoger la muestra por sí mismos de acuerdo las instrucciones de
los fabricantes.
La
decisión se tomó basándose en la documentación presentada y a partir del consenso
surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (Cofesa) y de la
solicitud del sector privado
Esto
con el objetivo de sumar herramientas de autocuidado en el marco de la pandemia
de coronavirus, que en la actualidad presenta un incremento en la curva de
contagios en nuestro país.
Cabe
recordar que la aprobación de estos autotest llega luego del reclamo de
diferentes funcionarios, como el diputado nacional entrerriano, de Juntos por
el Cambio, Pedro Galimberti.
Los
test de autoevaluación para la detección de SARS-CoV-2 (Covid-19) se podrán
adquirirse en forma individual, por instituciones públicas o privadas, o a
través de jurisdicciones, en la medida que se garantice el adecuado reporte de
resultados.
Estas pruebas proporcionan resultados sin valor diagnóstico concluyente señaló la Anmat.
"Estas
pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico
concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el
Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica,
consideren el resultado como positivo”, aclaró la Anmat en un comunicado.
Allí
mismo, el organismo explicó que en estos test la muestra se realiza a nivel
nasal o bien por saliva, según lo que especifique el fabricante
Otro
punto especificado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica fue que un resultado negativo de estas pruebas no descarta la
infección.
"Si
la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir
durante los días iniciales o finales de la infección) el SARS-CoV-2 puede ser
no detectado por el test”, expresaron.
“Para
tener un seguimiento, los resultados deberán ser reportados de forma inmediata
(en base al código de barra de cada empaque) una vez realizado el test, y se
dispondrá de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el
usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de
test”, anunciaron desde la cartera de Salud.
Los productos pertenecen a los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener
A
su vez, los datos que se vayan reportando serán alojados en la base informática
farmacéutica, y correspondientemente informados al Sistema Nacional de
Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmacéuticas habilitadas,
en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones
públicas o privadas.
Una vez realizado el test, los
resultados deberán reportarse de forma inmediata.
En
tanto que, los casos positivos se integrarán a la notificación de casos de
Covid-19, mientras que los negativos serán clasificados como “negativo, sin
clasificar”.
Finalmente,
los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado.
Si
el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test,
deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional.
?? La escalada de casos de COVID hace necesario la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) evalúe con premura la autorización de autotest domiciliarios, de bajo costo, que estén disponibles en farmacias.
La
Anmat consignó que esta herramienta fue implementada como test de
autoevaluación desde el año pasado por países como Portugal, Francia, Países
Bajos, Bélgica, Reino Unido, Italia, Alemania, España, Austria, Bulgaria y
Estados Unidos.
Por
último, se aclaró que a partir de la autorización dispuesta “comenzará la
importación, por lo cual se requerirá de un lapso de tiempo para que estén
disponibles en farmacia para su venta”.
